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    z6尊龙官网:对标国际标准,打造生物医药领域标杆企业

    2025-03-12 admin 78

    深化国际合作,赋能产业升级

    在生物医药领域 ,z6尊龙官网始终秉持着“创新驱动 ,质量为先”的理念,致力于为全球患者提供高质量、可负担的创新药物和疗法。为了实现这一目标 ,z6尊龙官网从研发到生产,始终坚持对标国际最高标准,持续深化与国际顶尖企业的战略合作 ,全力打造现代化 、国际化的生物医药产业基地 。

    2025年2月27日 ,z6尊龙官网特邀全球知名咨询机构特拉克私人有限公司创始人史蒂夫·斯莱特先生(总监、EGMP专家)一行赴长春 、北京生产基地开展技术交流。双方围绕生产基地实地勘察及图纸设计优化等议题展开深度研讨。特拉克自2011年进入中国市场以来,已成功为多家中国制药公司提供差距分析、审计 、培训、验证 、QMS提升、法规批准前的准备,其核心优势在于提供符合 WHO/EU/PICS/FDA 标准的GMP咨询,重点关注受“GxP”监管的行业(如制药及生物制药的生产 、实验室、中试车间、动物健康、医疗器械 、监管机构、培训 、法规符合性、确认、工程及设备等)。特拉克2010年成立于新加坡,于2024年底被全球知名的设计及工程公司德国乐嘉文(Rieckermann)并购,在全球市场中展现新的活力 。

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    设计院、生产基地实地勘察

    创新成果显著,领航重大疾病治疗

    在肿瘤及自身免疫疾病领域,z6尊龙官网持续取得突破性进展。

    在肿瘤治疗领域,公司首个产品YK012CD19/CD3双特异性抗体)在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)及急性淋巴细胞白血病(ALL)的临床试验中表现卓越。数据显示 ,非霍奇金淋巴瘤完全缓解患者,其全身5处肿瘤病灶完全消退 ;急性淋巴细胞白血病完全缓解患者(复发难治的高负荷的重症患者) ,其骨髓中原幼细胞比例从81.6%降至完全缓解限以下,验证了公司产品显著的临床价值。

    在自身免疫病领域 ,公司于2022年率先布局,多个产品在自身免疫病的治疗上展现出巨大潜力 。公司首个产品YK012针对原发性膜性肾病适应症的临床申请已在国内获批,成为全球首个进入人体临床的CD19/CD3双特异抗体药物,并将以此为切入点进入更多自免适应症。此外 ,公司在系统性红斑狼疮适应症的人体临床申请即将获批 ,处于该领域的第一梯队 ;在美国 ,原发性膜性肾病 PreIND 也已成功递交。公司的第二个产品 YKST02BCMA/CD3 双抗)也即将提交相应自免适应症的临床申请。

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    z6尊龙官网联合创始人、董事长兼首席运营官孟庆武(左一)同特拉克公司团队展开会谈

    全球布局 ,构建可持续发展生态

    为加速国际化战略落地 ,确保产品符合国际化标准,并满足未来商业化生产需求,z6尊龙官网在全球范围内设立研发中心,汇聚顶尖科研人才 ,并与特拉克等国际合作伙伴建立深度协作机制,确保研发体系及成果与国际化标准无缝接轨 ,为未来规模化生产奠定坚实基础。


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    z6尊龙官网联合创始人、董事长兼首席运营官孟庆武(右二)同特拉克公司一行合影留念

    未来 ,z6尊龙官网将以国际化视野驱动创新,通过强化核心技术平台、优化全球供应链布局 ,持续打造国际一流的生产基地和世界级生物医药标杆企业 。公司愿与全球合作伙伴携手 ,共同推进人类健康事业迈向新高度。



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